Хорватія

У Республіці Хорватія роздрібне постачання лікарських засобів здійснюється аптеками, а для деяких безрецептурних лікарських засобів - також спеціалізованими роздрібними торговими точками, уповноваженими для цієї мети. Якщо дозволено розповсюдження поза аптеками, Агентство може запроваджувати обмеження щодо сили дії та розміру упаковки лікарського засобу.

Альтернативні моделі, такі як продаж безрецептурних лікарських засобів у загальних магазинах або супермаркетах, не застосовуються з таких причин:Безпека пацієнтів та професійний нагляд: Агентство стверджує, що навіть безрецептурні лікарські засоби несуть ризики (побічні ефекти, взаємодії). Тому закон вимагає, щоб у кожній аптеці протягом усього робочого часу був присутній магістр фармації (відповідальна особа) та фармацевтичний технік для надання професійних консультацій.Суворі умови зберігання: На відміну від звичайних роздрібних магазинів, спеціалізовані торгові точки повинні відповідати суворим стандартам клімат-контролю (моніторингу температури та вологості), щоб забезпечити стабільність та якість лікарських засобів.Запобігання надмірному споживанню: існувало занепокоєння, що розміщення лікарських засобів на полицях супермаркетів призведе до «імпульсивних покупок» та тривіалізації їхнього вживання, що потенційно може призвести до збільшення випадків ураження печінки (наприклад, надмірне вживання парацетамолу) або шлункових проблем (НПЗЗ).Розмір ринку та контроль: Враховуючи розмір хорватського ринку, поточна мережа аптек та спеціалізованих магазинів вважається достатньою для доступу громадськості, що дозволяє Фармацевтичній інспекції підтримувати високий рівень нагляду.Продаж лікарських засобів через неавторизовані інтернет-платформи, друковані ЗМІ або оголошення заборонено, а також неможливо замовити лікарські засоби з-за кордону або отримати їх поштою.Агентство наголошує, що придбання лікарських засобів на неавторизованих веб-сайтах може становити серйозний ризик для здоров'я пацієнтів, оскільки походження таких продуктів часто невідоме, їхня якість може бути сумнівною, а в багатьох випадках вони можуть бути фальсифікованими лікарськими засобами.З цієї причини Агентство радить пацієнтам купувати лікарські засоби та інші товари, пов’язані зі здоров’ям, виключно в авторизованих пунктах продажу, де доступні перевірені продукти, а кваліфіковані медичні працівники можуть надати відповідну інформацію щодо показань, протипоказань, дозування, побічних реакцій та запобіжних заходів.

Загалом кажучи, хоча безрецептурні лікарські засоби доступні без рецепта, вони все ще можуть бути пов'язані з такими ризиками, як побічні реакції, взаємодія з іншими лікарськими засобами та ризики, пов'язані з неправильним використанням.Таким чином, безпека пацієнтів відіграє ключову роль у регулюванні доступності лікарських засобів. Неправильне використання безрецептурних лікарських засобів може призвести до побічних реакцій, передозування або клінічно значущої взаємодії з іншими лікарськими засобами чи супутніми захворюваннями. У цьому контексті консультування в аптеках є важливим механізмом мінімізації ризиків, пов’язаних із застосуванням лікарських засобів.Усі зареєстровані лікарські засоби, включаючи безрецептурні лікарські засоби, повинні відповідати високим стандартам якості, безпеки та ефективності, а їхній профіль користі та ризику постійно оцінюється протягом усього їхнього життєвого циклу.Агентство постійно контролює безпеку лікарських засобів через національну систему фармаконагляду, яка включає збір та оцінку підозрюваних побічних реакцій. Ці дані використовуються для постійної оцінки співвідношення користі та ризику лікарських засобів та, за необхідності, для впровадження відповідних регуляторних заходів. Ця система інтегрована в Європейську систему фармаконагляду, що дозволяє обмінюватися даними з безпеки та здійснювати скоординовану оцінку на рівні Європейського Союзу.4.Чи проводилися дослідження які підтвердили ефективність аптечної моделі як основного каналу продажу лікарських засобів? Якщо так - які ключові висновки?Існує недостатньо емпіричних досліджень, які б підтверджували модель, що працює виключно через аптеки, як найкращий канал розповсюдження лікарських засобів.Безрецептурні лікарські засоби можна придбати без попередньої консультації з лікарем. Однак їх використання підтверджується професійною консультацією фармацевта. Фармацевти можуть відмовити у видачі безрецептурного лікарського засобу, якщо вони оцінюють, що його використання може бути недоцільним або шкідливим для пацієнта.

Існує недостатньо емпіричних досліджень, які б підтверджували модель, що працює виключно через аптеки, як найкращий канал розповсюдження лікарських засобів. Безрецептурні лікарські засоби можна придбати без попередньої консультації з лікарем. Фармацевти можуть відмовити у видачі безрецептурного лікарського засобу, якщо вони оцінюють, що його використання може бути недоцільним або шкідливим для пацієнта.

Поточна модель розподілу лікарських засобів у Республіці Хорватія визначається законодавчою базою, спрямованою на забезпечення якості, безпеки та ефективності лікарських засобів. Роль аптек та медичних працівників є важливою в інформуванні пацієнтів та запобіганні неправильному використанню лікарських засобів.

Наразі не ведуться активні обговорення чи регуляторні перевірки, спрямовані на розширення доступності безрецептурних лікарських засобів за межі існуючої аптечної мережі. Така позиція грунтується на принципі, що безпека пацієнтів залишається першочерговим міркуванням, пріоритетом, який послідовно лежить в основі всієї регуляторної бази.