Відповіді від регулятора:
Які ключові фактори призвели до рішення дозволити продаж безрецептурних (OTC) ліків поза аптеками у вашій країні?
В Угорщині продаж ліків поза аптеками дозволено з 2007 року за суворим регулюванням у рамках гармонізації законодавства ЄС. Метою регулювання є полегшення доступу пацієнтів до певних основних ліків для симптоматичного лікування як з точки зору місця, так і часу.
Які категорії безрецептурних ліків можуть продаватися поза аптеками, і на основі яких критеріїв визначається цей список?
Поза аптеками дозволені лише ті безрецептурні ліки, які позначені позначкою «gyk» (лікарський засіб, який можна продавати поза аптеками) в офіційній базі даних лікарських засобів. Такі ліки дозволені лише за умови чіткої самодіагностики, низького ризику помилки та безпечного продукту навіть у разі можливого передозування. Класифікацію проводить Національний центр громадського здоров'я та фармації на основі професійних критеріїв, визначених законодавством.
Які регуляторні та контрольні механізми забезпечують дотримання правил, що регулюють продаж лікарських засобів поза аптеками?
Регулювання продажу ліків поза аптеками в Угорщині відповідає фармацевтичному законодавству ЄС. Орган державного управління охорони здоров'я постійно контролює цю діяльність і може вживати заходів у разі порушень: вимагати усунення недоліків, забороняти незаконну практику, а у разі повторних порушень — відкликати ліцензію.
Які основні ризики продажу ліків поза аптечною мережею, та які заходи вживаються для їх зменшення?
Ліки повинні зберігатися у недоступному для споживачів місці, у шафах, що замикаються, окремо від інших продуктів. Ліки не можна продавати особам віком до 14 років. Магазин зобов'язаний використовувати офіційно сертифіковану інформаційну систему та надавати пацієнтам інформаційні листівки перед покупкою. Продукція може відпускатися лише за допомогою навченого персоналу; за необхідності клієнта слід направити до лікаря або фармацевта.
Як ви оцінюєте вплив цього заходу з точки зору доступу до ліків, практики самолікування та безпеки пацієнтів?
В результаті розповсюдження поза аптеками кількість пунктів доступу значно збільшилася, що особливо покращило постачання ліків у сільській місцевості. Водночас зріс ризик паралельного застосування ліків з однаковими активними інгредієнтами та використання за неналежними показаннями. Угорська модель покращує доступ до певних ліків та підтримує самолікування, тоді як ризики для безпеки пацієнтів — за умови відповідного регулювання та сильної фармацевтичної підтримки — можна тримати під контролем.
Збір даних здійснювався між 20 березня і 8 червня 2026 року шляхом офіційного письмового опитування посадових осіб відповідних регуляторних органів за стандартизованою анкетою.