Ірландія

Впровадження так званих «ліків загального продажу» відбулося десятиліття тому в Ірландії, і тому це добре сформована практика. Проте ліки доступні поза аптеками лише за умови, що вони вважаються достатньо безпечними для продажу без безпосереднього нагляду фармацевта. Це мінімізує ризик, а також покращує доступ для пацієнтів, де це доречно.

Поза аптеками можуть продаватися лише лікарські засоби, віднесені Органом регулювання медичних продуктів (https://www.hpra.ie ) до категорії загального продажу. До таких препаратів належать, зокрема, окремі знеболювальні та жарознижувальні (наприклад, парацетамол у визначених дозах), засоби від застуди та кашлю, окремі препарати для шлунково-кишкового тракту, антисептики та деякі інші симптоматичні засоби.Перелік формується на рівні регулятора для кожного конкретного препарату (а не категорії загалом) на основі оцінки його безпечності для самостійного застосування. Ключовими критеріями є низький ризик побічних ефектів, можливість правильного використання без участі фармацевта, а також обмеження щодо дозування, розміру упаковки та умов реалізації.

Агентство з лікарських засобів є компетентним органом з регулювання лікарських засобів в Ірландії та відповідає за визначення способу продажу та постачання лікарських засобів. Агентство може визначити класифікацію лікарського засобу як придатного для безрецептурного відпуску з урахуванням максимальної разової дози відповідного препарату, максимальної добової дози; сили дії препарату; його фармацевтичної форми; його упаковки; або будь-яких інших обставин, пов'язаних з його застосуванням, які Агентство може вважати доцільними, наприклад, лише для певного показання. Визначаючи, чи слід класифікувати продукт як такий, що доступний для загального продажу в неаптечних магазинах, Агентство повинно враховувати характер та призначення продукту, а також бути впевненою, що відповідний продукт може з достатнім рівнем безпеки продаватися не під наглядом фармацевта. HPRA гарантує, що класифікація лікарського засобу як придатного для відпуску без рецепта є належною та відповідає відповідним критеріям, переліченим вище. HPRA також відповідає за проведення ринкового нагляду на роздрібному рівні та інспекції оптових продавців лікарських засобів загального продажу.Існують додаткові міркування щодо продажу лікарських засобів загального призначення, що містять парацетамол, а також існують правові вимоги згідно з Положенням про лікарські засоби (рецептури та контроль постачання) 2003 року, SI 540 від 2003 року, з поправками, для роздрібних продавців, які не є аптеками, продавати лише одну упаковку лікарського засобу, що містить парацетамол, за одну транзакцію.

Як у вашій країні оцінюється вплив цієї політики на доступність лікарських засобів, практики самолікування та безпеку пацієнтів?Для забезпечення безпеки споживачам рекомендується купувати ліки лише у перевірених роздрібних продавців. Агентство також попереджає, що покупки у незареєстрованих або «вуличних» продавців тягнуть за собою додаткові ризики та їх слід уникати. Крім того, роздрібним торговцям заборонено використовувати «цінові акції» (наприклад, «Купи один, отримай другий безкоштовно»), які можуть стимулювати оптові закупівлі або накопичення запасів ліків вдома.