Відповіді від регулятора:
Які ключові фактори (ризики для здоров’я, фармаконагляд, контроль якості тощо) стали визначальними при ухваленні рішення обмежити продаж безрецептурних лікарських засобів виключно аптечними закладами?
У Латвії модель розповсюдження безрецептурних (OTC) ліків базується переважно на принципах безпеки пацієнтів, контролю якості та професійного нагляду. Ліки, включаючи безрецептурні препарати, не є звичайними споживчими товарами. Безпечне використання ліків залежить не лише від самого продукту, але й від умов його відпуску та інформації, що надається пацієнту.Поточна модель розподілу забезпечує:консультація фармацевта в аптеках щодо правильного застосування лікарських засобів;контрольоване зберігання та якість по всьому ланцюжку поставок;відстеження та нагляд;фармацевтична допомога, включаючи оцінку ризиків та консультування пацієнтів.Ліки, призначені для амбулаторного лікування, пацієнти можуть придбати в загальних аптеках. Безрецептурні ліки можна отримати особисто в аптеці або через інтернет-аптеки, які мають дозвіл на розповсюдження ліків через вебсайти, тоді як рецептурні ліки доступні лише в аптеках за пред’явленням рецепта, виданого відповідно до нормативних вимог .Для отримання рецептурних ліків, включаючи ліки, не зареєстровані в Латвії, пацієнт повинен пред'явити рецепт, виданий медичним працівником. Під час отримання ліків на основі електронного рецепту обов'язково пред'явити документ, що посвідчує особу, – паспорт або посвідчення особи (інші документи, такі як водійські права, не приймаються).Поточна система базується на підході, що навіть безпечне використання безрецептурних ліків вимагає участі професіоналів, консультування пацієнтів щодо правильного використання та підтримує розвиток фармацевтичної допомоги, включаючи доступність дистанційних консультацій, що надаються фармацевтами.
Чи розглядалися у вашій країні альтернативні моделі (наприклад, обмежений продаж OTC поза аптеками), і якщо так — чому від них було відмовлено?
Поточна модель базується на підході, згідно з яким:розподіл ліків зосереджений в межах аптечної мережі;продаж безрецептурних ліків онлайн дозволено лише через ліцензовані аптеки, що гарантує пацієнтам доступ до консультації фармацевта, коли це необхідно.
Яку роль у формуванні цієї політики відіграли питання безпеки пацієнтів (неправильне застосування, передозування, взаємодія препаратів) порівняно з міркуваннями доступності ліків?
Безпека пацієнтів є центральним фактором. Основні ризики, які зменшуються завдяки участі фармацевта, включають:неправильний підбір ліків для певних симптомів;передозування;дублікатне використання тієї ж активної речовини;взаємодія з іншими ліками;неналежне застосування у спеціальних груп пацієнтів (діти, люди похилого віку, вагітні жінки, пацієнти з хронічними захворюваннями).Водночас, доступ до ліків у Латвії забезпечується шляхом:широка мережа аптек;можливість придбання безрецептурних ліків онлайн через ліцензовані аптеки;можливість для аптек пропонувати доставку рецептурних ліків додому.
Чи проводилися дослідження які підтвердили ефективність аптечної моделі як основного каналу продажу лікарських засобів?
Якщо так - які ключові висновки?Впроваджена модель базується на дослідженнях та опитуваннях громадської думки щодо поширеності самолікування, які підтверджують важливість ролі фармацевта, а також на існуючому регуляторному підході та міжнародному досвіді, які демонструють, що консультації фармацевтів покращують безпечне використання лікарських засобів.
Як у вашій країні оцінюється баланс між доступністю лікарських засобів для населення та необхідністю професійного фармацевтичного контролю?
У Латвії цей баланс ґрунтується на принципі, що ліки повинні бути доступними, але в контрольованому середовищі охорони здоров'я. Аптека розглядається не лише як точка продажу, а й як постачальник медичних послуг, де пацієнти можуть отримати поради щодо правильного використання ліків, потенційної взаємодії при використанні кількох ліків, можливих побічних ефектів та, за необхідності, бути направленими до лікаря для подальшої консультації.Доступ до ліків покращується завдяки наявності безрецептурних ліків, географічно доступній аптечній мережі та цифровим рішенням (електронна комерція через аптеки). Тому в Латвії доступність та безпека вважаються радше взаємодоповнюючими, ніж конкуруючими цілями.
Чи ведуться наразі в країні дискусії або перегляд цієї політики в контексті до розширення доступу до безрецептурних препаратів та іх продаж поза межами аптек?
Якщо так — які аргументи “за” і “проти” домінують?У Латвії докладаються зусилля для забезпечення швидшого доступу до безрецептурних ліків та їх доставки пацієнтам через аптеки, які пропонують онлайн-продажі, зокрема за допомогою платформ постачальників онлайн-посередницьких послуг. Однак, наразі не планується жодних суттєвих реформ, спрямованих на розширення ринку безрецептурних ліків за межі аптек.
Збір даних здійснювався між 20 березня і 8 червня 2026 року шляхом офіційного письмового опитування посадових осіб відповідних регуляторних органів за стандартизованою анкетою.