Відповіді від регулятора:
Які ключові фактори стали визначальними при ухваленні рішення обмежити продаж безрецептурних лікарських засобів виключно аптечними закладами?
У Румунії (Закон № 266/2008 «Про фармацію», перевиданий з наступними змінами та доповненнями, стаття 2) аптеки громади надають фармацевтичну допомогу населенню шляхом роздрібного продажу та відпуску лікарських засобів, що відпускаються за рецептом лікаря, а також безрецептурних лікарських засобів.
Роздрібний відпуск лікарських засобів здійснюється виключно через фармацевтичні підрозділи, уповноважені Міністерством охорони здоров'я (аптеки громади, місцеві пункти розповсюдження та аптеки), і має здійснюватися кваліфікованим персоналом з академічною освітою у фармацевтичній галузі.
Використання методів самообслуговування, а також будь-які інші форми продажу, крім тих, що прямо дозволені чинним законодавством, суворо заборонено. Сувора законодавча база базується на оцінці ризиків щодо самолікування, а також на заходах, спрямованих на запобігання потраплянню фальсифікованих лікарських засобів на ринок. Ця база підтримується системою простежуваності продукту.
Збір даних здійснювався між 20 березня і 8 червня 2026 року шляхом офіційного письмового опитування посадових осіб відповідних регуляторних органів за стандартизованою анкетою.