Відповіді від регулятора:
Які ключові фактори зумовили рішення дозволити продаж безрецептурних лікарських засобів поза аптечною мережею у вашій країні?
Рішення дозволити продаж безрецептурних (OTC) ліків поза аптеками у 2009 році було прийнято під впливом кількох ключових факторів. Цей крок є частиною ширших зусиль щодо дерегуляції аптечного ринку, загальні цілі яких включають забезпечення споживачам більшої доступності ліків, кращого обслуговування та ширшого спектру послуг, а також забезпечення низьких цін на ліки, вигідних для споживача.
Які саме категорії безрецептурних препаратів можуть продаватися поза аптеками, і за якими критеріями формується цей перелік?
Шведське агентство з медичних виробів вирішує, які безрецептурні лікарські засоби можуть продаватися в інших пунктах, окрім аптек. Критерії включають: лікарський засіб підходить для самолікування; серйозні побічні ефекти при застосуванні трапляються рідко; це підходить з точки зору безпеки пацієнтів та захисту громадського здоров'я. Шведський MPA чітко визначає, як тлумачаться критерії, викладаючи шість принципів.
Які механізми державного контролю застосовуються для забезпечення дотримання законодавства у сфері продажу лікарських засобів поза аптеками?
Шведське агентство з медичних виробів є головним наглядовим органом за роздрібний продаж безрецептурних ліків, а муніципалітети відповідають за місцевий моніторинг фізичних роздрібних продажів ліків. Якщо муніципалітет виявить серйозні недоліки під час своїх перевірок, він надсилає звіт до Агентства.
Які основні ризики пов'язані з продажем лікарських засобів поза аптечною мережею, і які інструменти використовуються для їх мінімізації?
Навіть безрецептурні ліки є сильнодіючими продуктами, які можуть завдати шкоди людям та навколишньому середовищу, якщо з ними не поводитися належним чином. До ризиків відносяться: закупівля не у постачальника з ліцензією на оптову торгівлю; продаж особам до 18 років; порушення умов зберігання; продаж прострочених ліків. Тому до тих, хто продає ліки поза аптеками, застосовуються суворі вимоги.
Як у вашій країні оцінюється вплив цієї політики на доступність лікарських засобів, практики самолікування та безпеку пацієнтів?
Наявність ліків поза аптеками розширила доступ споживачів, особливо у сільській місцевості з обмеженим доступом до аптек та обмеженим графіком роботи. Тим не менш, жорсткий регуляторний нагляд є важливим для гарантування бездоганної якості та безпеки цих ліків.
Збір даних здійснювався між 20 березня і 8 червня 2026 року шляхом офіційного письмового опитування посадових осіб відповідних регуляторних органів за стандартизованою анкетою.